【48812】美瞳被定为医疗器械
发布时间:2024-07-20 20:30:10 作者: 爱游戏体育平台APP登陆
发布时刻:2012年04月24日 17:24进入复兴论坛来历:大众网-齐鲁晚报手机看视频
本报泰安4月22日讯(记者杨璐通讯员赵中阳)22日,记者从泰安市食品药品监督办理局得悉,装饰性五颜六色平光隐形眼镜被定为医疗器械,市民购买时要查看有没有国药药监械(准)字。
泰安市食品药品监督办理局作业人员介绍,有度数的装饰性五颜六色隐形眼镜一向依照三类医疗器械监督办理,上市出产销售前均须取得国家食品药品监督办理局注册同意。但由于装饰性五颜六色平光隐形眼镜无矫正视力功用,是否应按医疗器械办理一向存在争议。
现在,泰安市食品药品监督办理局现已接到正式告诉,为规范这一类产商场,冲击残次产品,保证敬而远之眼睛健康,2012年4月1日起这类产品出产、运营答应、质量办理体系查看和日常监管等作业,依照角膜触摸镜的有关规范和规则进行,未取得该类产品医疗器械注册证书及相应出产、运营资质证书的,不得出产和运营该类产品。