【48812】美瞳出售市场鱼龙混杂 药监局持证上岗令成空文

发布时间:2024-08-05 00:49:30        作者: 爱游戏体育平台APP登陆

  在国家药监局发布新规之前,有度数的五颜六色隐形眼镜一向是依照III类医疗器械进行监管的,上市出售之前均须获得药监局的注册同意。可是因为装饰性五颜六色平光隐形眼镜无矫正视力的功用,是否应按医疗器械办理一向存在争议,影响了该品类产品的监管力度。

  国家药监局医疗器械监督办理司副司长王兰明:这些年来,装饰性五颜六色平光隐形眼睛在我国部分人群,特别是青少年人群中已得到渐渐的变多的运用,一起也带来渐渐的变多的危险忧虑。通过有关部门的同意,决定将装饰性平光隐形眼睛归入第三类医疗器械进行监管。这也是依照医疗器械监督办理条例最高一个严厉类别的产品监管办法。

  今天后,没有资质的运营者不得运营五颜六色平光隐形眼镜,任何运营者不得运营未经注册的五颜六色平光隐形眼镜。

  王兰明:在下发布告的一起,国家食品药监办理局现已发文给各地食品药品监督办理部门,对这类产品加强监管。自4月1日上市这类产品必定要有医疗器械注册证,出产和流转企业必定依法获得医疗器械出产企业许可证或许、或医疗器械运营许可证,凡不符合有关规定的,将严厉依法进行查办。一起也提示,对这类产品要稳重挑选、理性消费、合理运用,防止形成相关的损伤。(记者车丽 山东台记者孙波 江苏台记者刘浩邦)